PERISOLV Biofilm Eraser

PERISOLV: Effective Biofilm Eraser

Periodontitis, peri-implant mucositis and peri-implantitis are bacterial inflammations with similar symptoms. The underlying cause of all three indications, which progress in a similar way, is bacterial plaque forming a biofilm, rich in pathogenic bacteria. The softening of the biofilm and effective elimination of the bacteria is the key prerequisite for successful treatment of these conditions.

 

PERISOLV® EFFECTS

  • Elimination of the biofilm
  • Improved mucositis treatment
  • Reduction of pocket depth even in persistent pockets
REGEDENT manufacturer and distributor

Manufactured and distributed by REGEDENT AG, Zollikerstrasse 144, CH – 8008 Zürich

The official Hungarian distributor of the product is the OrthoSera Dental (H-1121 Budapest, Tállya u. 23. info@orthosera.com)

SMARTBRANE Membrane

SMARTBRANE: Resorbable Pericardium Membrane

SMARTBRANE is a resorbable collagen membrane made from porcine pericardium. Thus, it features all benefits of a modern native collagen membrane.

In addition to the standard membrane sizes, it is available in a mini format of 10 x 10 mm. This offers a more economic membrane solution especially for regeneration of small bone defects optimizing your cost-benefit structure.

A Smartbrane

  • Adequate Tensile Strength
  • Adaptable to bony surfaces without sticking to the graft or instrument
  • Less than 0.4 mm thin for facilitated augmentation and wound closure
  • NEW! The smallest membrane 10×10 mm

SIMPLE: Optimized handling properties ensuring straight-forward application

RELIABLE: Natural collagen matrix preserved by scCO2 cleaning technology for enhanced graft performance

PURE: Excellent biocompatibility for improved wound healing

REGEDENT manufacturer and distributor

Manufactured and distributed by REGEDENT AG, Zollikerstrasse 144, CH – 8008 Zürich

The official Hungarian distributor of the product is the OrthoSera Dental (H-1121 Budapest, Tállya u. 23. info@orthosera.com)

Smartbrane membrán

SMARTBRANE: Reszorbeálható Pericardium Membrán

A SMARTBRANE sertés perikardiumból előállított reszorbeálható kollagén membrán, mely a modern natív kollagén membránok minden előnyét magában hordozza.

A standard membránméretek mellett 10 x 10 mm-es mini formátumban is elérhető, mely főként kisebb csontveszteségek helyreállításában nyújt gazdaságos és költséghatékony megoldást.

A SMARTBRANE

  • megfelelő mértékben nyújtható
  • a csontfelszínen alkalmazható, nem ragad a grafthoz vagy az eszközhöz
  • 0.4mm alatti vékonysága elősegíti az augmentációt és a seblezárást
  • ÚJ! A legkisebb memrán 10x10mm

EGYSZERŰ: optimális kezelhetőség, egyszerű használat

MEGBÍZHATÓ: A scCO2 tisztítási technológia által megtartott természetes kollagén mátrix hozzájárul a graft magas teljesítőképességéhez

TISZTA: Kiváló biokompatibilitás a hatékony sebgyógyuláshoz

REGEDENT gyártó és forgalmazó

A REGEDENT termékeket gyártja és forgalmazza: REGEDENT AG Zollikerstrasse 144 | CH-8008 Zürich

A REGEDENT termékek magyarországi képviseletét az OrthoSera Dental Zrt. látja el (1121 Budapest, Tállya u. 23. info@orthosera.com)

Perisolv biofilm tisztítógél

PERISOLV: A hatékony biofilm eltávolító

A PERISOLV® egy új antibakteriális tisztító gél, mely a parodontális tasakok és peri-implantációs defektusok mechanikus debridálásának kiegészítő terápiás eszköze.

A periodontitisz, a peri-implantátum mukozitisz és a peri-implantitisz hasonló tüneteket mutató bakteriális eredetű gyulladások. Mindhárom indikáció oka a bakteriális plakk, mely patogén baktériumokban gazdag lepedék, hasonló lefolyást mutatva valamennyi esetben. Sikeres kezelésük kulcsfontosságú előfeltétele a biofilm fellazítása és a baktériumok hatékony eltávolítása.

A PERISOLV® hatásai:

  • biofilm eltávolítása
  • mukozitisz hatékony kezelése
  • tasakmélység tartós csökkentése
REGEDENT gyártó és forgalmazó

A REGEDENT termékeket gyártja és forgalmazza: REGEDENT AG Zollikerstrasse 144 | CH-8008 Zürich

A REGEDENT termékek magyarországi képviseletét az OrthoSera Dental Zrt. látja el (1121 Budapest, Tállya u. 23. info@orthosera.com)

Partnereink

Egyetemek

Gyártók

Kiemelt partnereink

Kórházak

Hatóságok

Üzenetküldés

Kapcsolat

Cím: 9023 Győr, Csaba u. 16.
Telefon: +36 70 623 2359
E-mail: info@orthosera.com

Értékesítőink örömmel állnak rendelkezésére!

Bánki Zsuzsanna

Értékesítő

Nyugat-Magyarország

Lutring Maja

Értékesítő

Budapest, Kelet-Magyarország

Publikációk

2019

The Composition of Hyperacute Serum and Platelet-Rich Plasma Is Markedly Different despite the Similar Production Method

(PDF, 1,4 Mb)

Authors: Dorottya Kardos, Melinda Simon, Gabriella Vácz, Adél Hinsenkamp, Tünde Holczer, Domonkos Cseh, Adrienn Sárközi, Kálmán Szenthe, Ferenc Bánáti, Susan Szathmary, Stefan Nehrer, Olga Kuten, Mariana Masteling, Zsombor Lacza and István Hornyák

Published: 8 Február 2019

download full-text pdf


Serum albumin‐coated bone allograft (BoneAlbumin) results in faster bone formation and mechanically stronger bone in aging rats

(PDF, 402 kb)

Authors: Dénes B. Horváthy, Károly Schandl, Charlotte M. Schwarz, Károly Renner, István Hornyák, Bence T. Szabó, Eugenia Niculescu‐Morzsa, Stefan Nehrer, Csaba Dobó‐Nagy, Attila Doros, Zsombor Lacza

Published: 9 Január 2019

download full-text pdf


 

2018

Microarchitecture of the Augmented Bone Following Sinus Elevation with an Albumin Impregnated Demineralized Freeze-Dried Bone Allograft (BoneAlbumin) versus Anorganic Bovine Bone Mineral: A Randomized Prospective Clinical, Histomorphometric, and Micro-Computed Tomography Study

(PDF, 1 Mb)

Authors: Kivovics Márton, Szabó Bence Tamás, Németh Orsolya, Czinkóczky Béla, Dőri Ferenc, Nagy Péter, Dobó-Nagy Csaba, Csönge Lajos, Lacza Zsombor, Mijiritsky Eitan and Szabó György

Published: Materials (MDPI) 2018,11,202 https://doi.org/10.3390/ma11020202

download full-text pdf


Immediate Implant Placement by Using Bone-albumin Allograft and Concentrated Growth Factors (Cgfs): Preliminary Results of a Pilot Study

(PDF, 1,12 Mb)

Authors: F. Inchingolo, A. Ballini, P.G. Georgakopoulos, A.D. Inchingolo, S. Tsantis, D. De Vito, S. Cantore, I.P. Georgakopoulos, G. Dipalma

Published: ORAL & Implantology – Anno XI – N. 1/2018

download full-text pdf

2017

Serum albumin as a local therapeutic agent in cell therapy and tissue engineering

(PDF, 829 Kb)

Authors: Dénes B. Horváthy et al; Institute of Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Budapest, Hungary

Published: Wiley Online Library – BioFactors | DOI: 10.1002/biof.1337 | 11 November 2016

download full-text pdf


Localized Maxillary Ridge Augmentation with Mineralized Plasmatic Matrix for Dental Implant Placement

(PDF, 829 Kb)

Authors: Ahmed Halim Ayoub, President of the Egyptian Society of Oral Implantology, Alexandria, Egypt, Faculty of Dentistry – B.P.P. University, London

Published: International Journal of Preventive and Clinical Dental Research | April-June 2017;4(2):1-5

download full-text pdf

2016

Bone-Albumin filling decreases donor sitemorbidity and enhances bone formation after anterior cruciate ligament reconstruction with bone-patellar tendon-bone autografts

(PDF, 5,6 Mb)

Authors: Károly Schandl, et al; InstituteofClinicalExperimental Research,SemmelweisUniversity & Saint George University Teaching Hospital of County-Fejér

Published: International Orthopaedics (SICOT) (2016) 40:2097–2104 | DOI 10.1007/s00264-016-3246-8 | 29 June 2016

download full-text pdf


Clinical and Radiographic Evaluation of Socket Prerevation Using Authologous Concentrated Growth Factors Enriched Bone Graft Matrix (Sticky Bone): A case report

(PDF, 3 Mb)

Authors: Ahmed Halim Ayoub, President of the Egyptian Society of Oral Implantology, Alexandria, Egypt, Faculty of Dentistry – B.P.P. University, London

Published: EC Dental Science 5.4 (2016) 1128-1135 31. | October 2016

download full-text pdf

2015

Remineralization of demineralized bone matrix in critical size cranial defects in rats: A 6-month follow-up study

(PDF, 327 Kb)

Authors: Dénes B. Horváthy et al; Institute of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Hungary

Published: Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterial | DOI: 10.1002/jbm.b.33446 | 2. July 2015.

download full-text pdf


Serum albumin coating of demineralized bone matrix results in stronger new bone formation

(PDF, 390 Kb)

Authors: Dénes B. Horváthy et al; Institute of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Budapest, Hungary

Published: Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials | DOI: 10.1002/jbm.b.33359 | 10. February 2015.

download full-text pdf


The use of structural proximal tibial allografts

(PDF, 83 Kb)

Authors: Klára, T., Csönge, L., Janositz, G., Pap, K., Lacza, Zs.

Published: Orv. Hetil., 2015, 156(2), 67–70.

download full-text pdf

2014

Increase Release Time of Antibiotics

(PDF, 1400 Kb)

Authors: István Hornyák et al; Institute of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Tűzoltó utca 37-47, Budapest 1094, Hungary

Published: BioMed Research International | DOI: 10.1155/2014/459867 | 19 June 2014.

download full-text pdf

2013

Albumin-coated structural lyophilized bone allografts: a clinical report of 10 cases

(PDF, 953 Kb)

Authors: Tamás Klára et al; Trauma Department, Erzsébet Teaching Hospital

Published: Cell and Tissue Banking International Journal for Banking, Engineering and Transplantation of Cells and Tissues Incorporating Advances in Tissue Banking | DOI 10.1007/s10561-013-9379-8 | 16 May 2013

download full-text pdf


Serum albumin enhances bone healing in a nonunion femoral defect model in rats: a computer tomography micromorphometry study

(PDF, 215 Kb)

Authors: Gábor Skaliczki et al; Department of Orthopaedics, Semmelweis University

Published: International Orthopaedics, v.37(4); 2013 Apr | DOI: 10.1007/s00264-012-1770-8 | 15 January 2013

download full-text pdf

2012

Freeze-Dried Human Serum Albumin Improves the Adherence and Proliferation of Mesenchymal Stem Cells on Mineralized Human Bone Allografts

(PDF, 1 209 Kb)

Authors: Miklós Weszl et al; Tissue Engineering Laboratory, Department of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University

Published: J Orthop Res. | DOI 10.1002/jor.21527 | 2012 Mar;30(3):489-96

download full-text pdf

Gyakran Ismételt Kérdések

A BoneAlbumin egy humán allograft.

Ez mit jelent?

A csontpótló lehet
– ásványi alapú, szintetikus,
– idegen állatfaj szöveteiből származó xenograft,
– fajazonos humán szövetből készült allograft,
– illetve a páciens saját testének más részeiből eltávolított autograft.
Ez utóbbi, bár kétségtelenül a legjobb megoldást jelenthetné, de a kétszeres műtéti kockázat miatt kerülendő, és egy jó allograft esetén szükségtelen megterhelés.

A BoneAlbumin humán szövetből származó allograft.

Mit jelent, hogy humán csontpótló?

A BoneAlbumin egy élő donációból származó csontpótló. 

Az élő donáció azt jelenti, hogy csípőprotézis beültetésekor felszabadul a combcsont feje, ami egy kb. 5 cm átmérőjű csontgolyóként képzelhető el. Ebből a csontgolyóból készül a granulátum (őrlemény), blokk (különböző méretű szabályos testek: kocka, hasáb, henger, gyűrű, stb.), illetve a CT felvétel alapján személyre szabott, 3D-s térformák.

Miért jobb, hogy emberi csontot használunk?

Emberek számára a humán szövet a tökéletes megoldás. 

Gondoljunk a vérátömlesztésre vagy a szervátültetésre, egyik sem képzelhető el idegen faj testének származékaival. Bár a szövetek átültetése bizonyos korlátokkal lehetséges idegen fajok között is, az ideális megoldás kétségkívül a fajazonos donáció. Egy marha-steak finom fogás lehet, de valószínűleg sokan idegenkednénk, hogy a testünk része legyen.

A humán graft és a befogadó csontszövet ugyanolyan trabekuláris szerkezetű. A csontjainkat kívül kéreg- (kortikális), belül szivacsos (spongióza) állomány alkotja, hasonlóan a modern stadionok „madárfészek”-re emlékeztető tartószerkezetére, így kellő szilárdságot csökkentett statikus tömeggel lehet elérni. Ha csontjaink tömör „vasbeton” kéregállományból állnának, akkora súlyuk lenne, hogy állandóan eltörnének. Ezt az okos teherviselő „madárfészek” oszlopocskákat hívjuk trabekuláknak, amelyek a humán csont esetén körhöz közelítő átmérőjűek, a bovin (marha) csont esetén ezek laposabb szerkezetűek.

Ez a különbség is hozzájárulhat ahhoz, hogy a humán csontpótlót a szervezet „azonosabbnak” ismeri fel, barátságosabban fogadja be, mint a más állatfajokból származó változatokat.

Mennyire kockázatos?

A csontszövet átültetés az orvosi beavatkozások között a legkevésbé kockázatosak közé tartozik. 

Csont allograftok esetén akár a virális, akár a bakteriális fertőző betegségek átvitele rendkívül ritka jelenség. Az utolsó ismert csont allografttal átvitt fatális kimenetelű megbetegedés 2001-ben történt, ennek oka a szigorú gyártási előírások súlyos megsértése volt. A vírus-átvitel (hepatítisz, HIV) még az ablakperiódus figyelembevételével is kevesebb, mint 1:1.600.000-hoz, és hosszú évek óta egyáltalán nem jelentettek ilyen eseteket.

Ezek a biztonsági sajátosságok kiemelkedően kedvezőek más biológiai anyagokkal összehasonlítva. A csípőműtétre váró páciensek ugyanolyan gondos szűrés után válhatnak csak csontdonorrá, mint véradó, vagy szervadományozó társaik. A készítmények szűrése és sterilizálása aszeptikus körülmények között, a világon mindenhol élvonalbelinek tekintett technológiával történik. A technológia egyik legfontosabb eleme, a liofilizálás (fagyasztva szárítás) lényege, hogy fagyasztás után, vákuumtechnikával eltávolítanak a „madárfészek”-szerű csontoszlopocskák közül minden lágyrészt, a készítmény – a  kötőszöveti fehérjéket leszámítva – egy idegen sejt- és fehérjementes csontváznak tekinthető.

Tehát biztonságos. Miért nem használták eddig?

Az orvosi gyakorlatban régóta igény van a humán csontpótlóra, világszerte több próbálkozás is volt ennek előállítására, de a kezeletlen csont idő előtti felszívódása mindig nagy kockázatot jelentett. Ennek a nehézségnek egyik legfrappánsabb áthidalása az albuminos technika.

Az albumin életfontosságú vérfehérje, az egyik legsúlyosabb állapotot jelentő kiterjedt égési sérülést szenvedett páciensek egyik legfontosabb, életmentő gyógyszere. Az albuminra azért van szükség, mert serkenti a csontvelői őssejtek és csontépítő sejtek működését, antibakteriális hatásával csökkenti a gyulladást, a fertőzésveszélyt és a fájdalmat, illetve segítségével a beültetett graft (átültetett szövetdarab) felszívódása és az újdonképződő csont felépülése kéz a kézben jár.
Ez azért fontos, mert ha hamarabb szívódik fel a graft, minthogy a csontképződés megindulna, akkor a terület nem csontosan, hanem kötőszövetesen épül át, ha pedig később szívódik fel, miközben zajlik a csontképződés, akkor graft-szigetek maradhatnak a csontban, ami később szilárdsági problémát okozhat.

Hol készül a BoneAlbumin?

A BoneAlbumin a győri Petz Aladár Megyei Oktató Kórházhoz tartozó Nyugat-Magyarországi Szövetbank által előállított készítmény. 

A BoneAlbumin készítmény lényege a humán csontszövet és a vérszérumból kivont albumin szinergikus hatása. Külön-külön, mindkét készítmény a hazai és nemzetközi gyakorlatban is évtizedek óta ismert, az orvosi gyakorlatban kiterjedten alkalmazott megoldás, amelyet a BoneAlbumin felfedezése házasított kiemelkedő tulajdonságú kombinációvá.

A felhasznált csontot a szövetbank biztosítja, az albumin pedig a gyógyszertári forgalomban is megtalálható nagyon magas tisztaságú infúzió.

OrthoSera Dental Termékek

BoneAlbumin™

A BoneAlbumin egy élő donációból származó csontpótló.

Az élő donáció azt jelenti, hogy csípőprotézis beültetésekor felszabadul a combcsont feje, ami egy kb. 5 cm átmérőjű csontgolyóként képzelhető el. Ebből a csontgolyóból készül a granulátum (őrlemény), blokk (különböző méretű szabályos testek: kocka, hasáb, henger, gyűrű, stb.), illetve a CT felvétel alapján személyre szabott, 3D-s térformák.

Cortico-spongiosus granulátum

Kis szemcseméret (0,5 – 1,0 mm)
Közepes szemcseméret (0,5 – 1,5 mm)
Nagy szemcseméret (1,0 – 2,0 mm)

Corticalis granulátum (BMG)

Szemcseméret: 0,5 – 1,5 mm

Spongiosus blokk

8 x 8 x 8 mm
8 x 8 x 16 mm
10 x 10 x 10 mm
10 x 10 x 20 mm

Cortico-spongiosus blokk

10 x 10 x 10 mm,

corticalis lemezzel fedve az egyik oldalon

10 x 10 x 20 mm,

corticalis lemezzel fedve az egyik nagy oldalon

Corticalis lemez

15 x 10 x 2 mm

3D CadCam individuális csontblokk

Koponya CT alapján számítógéppel tervezve

Részletes információk élőszóban
Nyugat-Magyarország: Bánki Zsuzsanna +3670 614 5312 zsuzsanna.banki@orthosera.com
Budapest és Kelet-Magyarország: Lutring Maja +3670 623 2361 maja.lutring@orthosera.com
Mi az individuális csontblokk?

Az individuális csontblokk, egy koponya CT alapján egyénre szabottan számítógéppel előre megtervezett csontblokk, melyet egy téglatest alakú steril, humán, nyers csontblokkból faragunk ki az előre megtervezett formára. Faragás után újra tisztításra, sterilizálásra kerül, majd albumin-fehérjés bevonatot kap és liofilizálják. Ezután steril csomagolásban jut el a beültetés helyszínére.

Mennyibe kerül és hogyan lehet megrendelni?

Telefonon: Bánki Zsuzsanna +36706145312
CBCT felvételt kérjük a következő e-mail címre: zsuzsanna.banki@orthosera.com
Esetfelvételi adatlap

Hogyan készül?

A tervezéshez koponya CBCT felvétel szükségeltetik, mely készülhet saját rendelőben, amennyiben a rendelő nem rendelkezik saját CT készülékkel, vagy állandó partnerrel képalkotás terén, regionális partnerünket is fel lehet keresni. A CT felvétel beérkezése után visszajelzünk, hogy megfelelő-e a CT pontossága. (Amennyiben a felvétel regionális partnerünknél készült, ezt mi bonyolítjuk a partnerrel.) Ha megfelelő a CBCT felvétel, indulhat a tervezés, ha nem, javaslatokat teszünk a CT készülék beállításaira és a felvételt meg kell ismételni. Abban az esetben, ha a rendelőben nem sikerül megfelelő CT felvételt készíteni, fel kell keresni regionális partnerünket. A tervezés, a megfelelő CT-felvétel rendelkezésére állásától számított egy hét alatt elkészül, majd elküldjük a megrendelőnek jóváhagyásra. Ez a kért változtatások mindegyikénél megismétlődik, míg jóváhagyásra nem kerül a tervezés. Jóváhagyott terv birtokában megkezdjük a faragást, mely egy hetet vesz igénybe, a kifaragott csontblokkot visszajuttatjuk a Gyártó Szövetbankba, ahol tisztítják, sterilizálják, albumin fehérjével vonják be és liofilizálják. A folyamat így 4 hetet vesz igénybe, a kommunikációs időket leszámítva. A folyamatot hosszabbíthatja, ha az igényelt méret eltér a szokásostól. A kész individuális csontblokkot kiszállítjuk a felhasználás helyszínére.

Mennyi időt alatt készül el?

A tervezés és kivitelezés időtartama 1+3 hét, melyből az első hetet onnan számítjuk, mikor rendelkezésre áll a használható CBCT felvétel. Ez a tervezés időtartama. A három hetet pedig akkor, mikor a megrendelő által jóváhagyott tervezés birtokában vagyunk. Ez alatt történik a csontblokk kifaragása, a tisztítás, újra sterilizálás; albumin fehérjés bevonatot kap a csontblokk, majd liofilizálják, a folyamat végén pedig steril csomagolásba kerül és készen áll a szállításra. A 1+3 hét nem tartalmazza tehát a szükséges kommunikációval és esetlegesen a CBCT felvételek megismétlésével, vagy újra tervezéssel töltött időt.

Mit érdemes tudni mielőtt megrendelem?
Az individuális csontblokk kivitelezése szoros kommunikációt igényel, a minél gyorsabb lebonyolítás és a minél pontosabb eredmény érdekében. Ha saját CT-készülékkel, vagy saját partnerpraxisban nem sikerül megfelelő CBCT felvételt létre hozni, a tervezést csak regionális képalkotó partnerünknél készült CBCT felvételre áll módunkban elkészíteni. A CT felvételek transzportálása, és a tervek megtekintése, megfelelő számítástechnikai felkészültséget igényel a praxistól, ehhez lehetséges, hogy le kell tölteni egy-két új programot.

Cégvezetés

dr. Lacza Zsombor
Igazgatósági Tag
Molnár BERTALAN
Igazgatósági Tag
Simon ZSOLT
Igazgatósági Tag
Partnereink

Esettanulmányok

Humán albumin csontblokk behelyezése a jobb felső moláris régióba szövegtágítás után

A műtétet Dr. Benedek Gábor végezte. MSc in Implantology & Dental Surgery Mesterfokozatú implantológus és szájsebész, Konzerváló fogászat és fogpótlástan szakorvosa, Dentoalveoláris sebész. Dentha Fogászat Szeged

Csontívkorrekció human corticalis lemez rögzítésével és humán spongiosa granulatummal

A műtétet Dr. Benedek Gábor végezte. MSc in Implantology & Dental Surgery Mesterfokozatú implantológus és szájsebész, Konzerváló fogászat és fogpótlástan szakorvosa, Dentoalveoláris sebész. Dentha Fogászat Szeged

A páciensnél a bal felső 5-ös extractióját 4 hónap múlva implantáció követte, amelynek során a buccalis csontfal megtartottnak tűnt. A protetikai fázisban már enyhe buccalis csontbehúzódás látszott, akkor ez a pácienst nem zavarta. Később mégis kérte, hogy korrigáljuk a csontfal beesését. Az implantátum jó pozicióban volt, ezért csak a koronát távolítottuk el. A csontfelépítés során humán corticalist rögzítettünk a buccalis felszínen, a fennmaradó részt humán spongiosa granulatummal töltöttük fel.

Sinus elevatio azonnali implantációval

A műtétet Dr. Benedek Gábor végezte. MSc in Implantology & Dental Surgery Mesterfokozatú implantológus és szájsebész, Konzerváló fogászat és fogpótlástan szakorvosa, Dentoalveoláris sebész. Dentha Fogászat Szeged

A TOP10 legérdekesebb magyar innováció 2018-2019 díjban részesült az OrthoSera Kft. a BoneAlbumin termékért


A BoneAlbumin egy
human allograft.

A csontpótló lehet
– ásványi alapú, szintetikus,
– idegen állatfaj szöveteiből származó xenograft,
– fajazonos humán szövetből készült allograft,
– illetve a páciens saját testének más részeiből eltávolított autograft.
Ez utóbbi, bár kétségtelenül a legjobb megoldást jelenthetné, de a kétszeres műtéti kockázat miatt kerülendő, és egy jó allograft esetén szükségtelen megterhelés.

A BoneAlbumin human szövetből származó allograft.

Hogyan működik?

BEÜLTETÉS

A BoneAlbumint egy csepp vérrel összekeverve jól formálható pasztát kapunk, amely Volkmann-kanállal beültethető a csontüregbe. Ha szükséges, zömíthető vagy saját csonttal is keverhető.

ŐSSEJTEK

A humán csont morfológiája és összetétele optimális vázat alkot, míg a magas helyi albumin koncentráció elősegíti az őssejtek, és ezzel az új szövet növekedését.

ÁTÉPÜLÉS

A BoneAlbumin kristályos váza lassú lebomlás során végig kitölti az üreget, amíg az újonnan képződő cosntszövet át nem veszi a helyét.

ÚJ CSONT

A teljesen átépült, saját szövetté alakult graft erős és jól terhelhető csontállományt eredményez, amely optimális tartást az implantátumoknak.

Tudományos eredmények

ELEKTRON-

MIKROSZKÓPPAL

kimutattuk, hogy a csontvelői őssejtek megtapadnak és osztódnak a BoneAlbumin felületén, míg ugyanez a marhacsont vagy a kerámia felületeken alig volt jelen.

ÁLLATKÍSÉRLETEKBEN

az albumin bevonat gyorsította a graft beépülését, és ami még fontosabb, magas denzitású, törésnek jobban ellenálló csontot eredményezett.

ORTOPÉDIÁBAN

már 2010 óta használják a BoneAlbumint kiterjedt csonthiányok pótlására. Több engedélyezett vizsgálat igazolta a biztonságosságát és hatékonyságát.

KETTŐS VAK

humán vizsgálat igazolta, hogy a BoneAlbumin jobban beépül az extrakciós üreg kitöltése során mint a kontrollként használt marhacsont készítmény.

Case studies

Implantation of human albumin bone block in the right upper molar region following tissue expansion

The surgery was performed by Dr. Gábor Benedek, MSc in Implantology & Dental Surgery, specialist in preservative dentistry and prosthodontics, dentoalveolar surgeon at Dentha Dentistry, Szeged (Hungary).

Dental arch correction with the fixation of a cortical plate and human cancellous granules

The surgery was performed by Dr. Gábor Benedek, MSc in Implantology & Dental Surgery, specialist in preservative dentistry and prosthodontics, dentoalveolar surgeon at Dentha Dentistry, Szeged (Hungary).

The extraction of the left upper number 5 tooth of the patient was followed by implantation 4 months later; the buccal bony wall seemed maintained at that time. Mild buccal recession was observed in the prosthetic phase but it did not disturb the patient. Later, though, the patient asked for the correction of the bony wall. The position of the implant was good and therefore only the crown was removed. A human cortical plate was fixed on the buccal surface during the remodeling of the bone; the remaining part was filled with human cancellous granules.

Sinus lift with immediate implant placement

The surgery was performed by Dr. Gábor Benedek, MSc in Implantology & Dental Surgery, specialist in preservative dentistry and prosthodontics, dentoalveolar surgeon at Dentha Dentistry, Szeged (Hungary).

Frequently Asked Questions

BoneAlbumin is a human allograft.

What does that mean?

Bone replacement material can be:
– synthetic, mineral-based,
– a xenograft taken from animal tissue,
– an allograft taken from human tissue,
– an autograft taken from the patient’s own body.
Although the latter would clearly be the ideal solution, risks arise from double surgery that are avoidable and unnecessary when a good allograft is available.

BoneAlbumin is a bone graft obtained from a living donor.

What does “human bone graft” mean?

BoneAlbumin is a bone graft obtained from a living donor. 

Living donation means that during hip replacement surgery the head of the femur, a sphere of bone about 2 inches in diameter, is removed. From this bone sphere, granules (chips) are collected, blocks (standard geometrical shapes of different sizes: square, prism, cylinder, ring, etc.) are fashioned, and, with the help of a CT scan, individually designed 3D shapes are created.

Why is it better to use human bone?

Human tissue is the best way to help a human.

When a blood transfusion or organ transplant is needed, we do not even consider using material from another species. Although tissue transplants between different species are possible in certain situations, the ideal solution is tissue donation from the same species. A steak is a delicious meal, but most people would not want one inserted into their body.

The human graft and the receiver’s bone tissue have the same trabecular structure. Our bones are made up of compact outer bone (cortex) and spongy inner bone, similar to the supporting structure of modern stadiums that resemble the shape of a bird’s nest, which ensures sufficient stability with reduced static weight. If our bones consisted of compact

cortex only they would be so heavy that they would constantly fracture. These smart, weight-bearing “bird’s nest” little columns are called trabeculae. In the case of human bones, their cross-sections are circular, but cow bone trabeculae, for example, are flatter.

This difference may also contribute to the fact that the body recognizes human bone replacement as more compatible, and accepts it more easily than variations from other species.

How risky is it?

Bone tissue transplant is one of the safest medical procedures. 

The risk of transmission of viral or bacterial pathogens is quite low with bone allografts. The last known fatal bone graft transmitted infection happened in 2001, and it was caused by a serious violation of strict manufacturing regulations. The transmission of a virus (hepatitis, HIV), even during the window-period, occurs in less than 1 in 1,600,000 cases, and in recent years there hasn’t been a single report of this type of transmission.

These security features are highly favourable compared to other biological materials. Patients waiting for hip replacement can only become bone donors after the same strict testing methods used for blood or organ donors. Filtering and sterilization of the materials are carried out in an aseptic environment using cutting-edge technology. One of the principal steps of the technology is lyophilisation (freeze-drying), which freezes and then uses vacuum technology to remove all the soft tissues from the “bird’s nest”-like trabeculae, and then the product – minus the connective tissue proteins – becomes a skeleton void of alien cells and proteins.

Then it is safe. Why hasn’t it been used yet?

In clinical practice, there is a constant need for human bone replacement, with numerous attempts worldwide to create it, but the risk of early resorption of the untreated bone was always high. The best solution to this tricky problem is the albumin coating technique.

Albumin is an essential blood protein, one of the most prominent life-saving medications for patients with extensive burns, an extremely serious condition. Albumin is essential because it triggers the functioning of bone marrow stem cells and osteoblasts, while its antibacterial effect reduces inflammation, decreases the risk of infections and eases pain.

With its help the resorption of the implanted graft (transplanted block of tissue) and the construction of new bone proceed hand in hand. This parallel development is important, because if the graft resorbs before the bone construction starts this area will not ossify. Instead, fibrotic tissue will replace the bone. If it resorbs too late, during the ossification graft islets could remain in the bone, which can cause stability problems in the future.

Where is BoneAlbumin made?

BoneAlbumin is a product made by the West Hungarian Tissue Bank of Petz Aladar County Teaching Hospital in Győr, Hungary. 

The essence of the BoneAlbumin product comes from the resulting synergism of the bone tissue and the albumin extracted from blood serum. Both components have been well known separately in Hungarian and international clinical practice for decades and extensively used cures that were merged into an outstanding combination in the development of BoneAlbumin.

The bone used is provided by the tissue bank, and the albumin is an infusion of very high purity available in pharmacies.

Affiliates

CONTENT REQUIRED

Universities

Manufacturers

Dental Clinics

Hospitals

Authorities

OrthoSera Dental Products

BoneAlbumin™

BoneAlbumin is a bone substitute obtained from living donors.

Living tissue donation means that the femoral head (a “bone ball” of 5 cm in diameter) is removed during hip replacement. Bone granule, block (regular solid bodies of different size: cube, prism, cylinder, ring, etc.) or individual 3D forms shaped by CT scan are made from this bone ball.

Corticocancellous granules

Small granules (0.5-1.0 mm)
Medium granules (0.5-1.5 mm)
Large granules (1.0-2.0 mm)

Cortical granules (BMG)

Granule size: 0.5-1.5 mm

Cancellous block

8x8x8 mm
8x8x16 mm
10x10x10 mm
10x10x20 mm

Corticocancellous block

10x10x10 mm,

covered with a cortical plate on one side

10x10x20 mm,

covered with a cortical plate on one of the large sides

Cortical plate

15 x 10 x 2 mm

3D CadCam individual bone block

Computer-planned based on cranial CT scan

Detailed information (live)
By phone
Western Hungary: Zsuzsanna Bánki +3670 614 5312  zsuzsanna.banki@orthosera.com
Budapest and Eastern Hungary: Maja Lutring +3670 623 2361    maja.lutring@orthosera.com
What is individual bone block?

An individual bone block is an individualized bone block pre-designed with a computer based on a cranial CT scan, which is carved from a rectangular, sterile, human and raw bone block into the pre-designed form. It is cleaned and sterilized again after the carving, coated with albumin protein and lyophilized. Then it is transported to the site of the implantation in a sterile package.

How much does it cost and how to order it?
Request a price by phone:
Western Hungary: Zsuzsanna Bánki +3670 614 5312  zsuzsanna.banki@orthosera.com
Budapest and Eastern Hungary: Maja Lutring +3670 623 2361    maja.lutring@orthosera.com
How is it made?

A cranial CBCT scan is required for the planning; it can be performed in the clinic; if the clinic doesn’t have a CT-scanner or a partner in imaging, you can visit our regional partner. We will inform you whether the accuracy of the scan was appropriate after receiving it. (If it was performed by our regional partner, we will inform them.) Planning is started when the CBCT scan is appropriate; if it is not we will suggest a proper setup for the CT-scanner and the scan must be repeated. If the clinic is unable to perform a proper CT scan you should visit our regional partner. The planning takes a week if the proper CT scan is available, and then we will send it to our Client for approval. This will be repeated after every change requested until the plan is approved. The carving, which takes a week, is started when we receive the approval; we send the carved bone block to the Tissue Bank of the Manufacturer where it is cleaned, sterilized, coated with albumin protein and lyophilized. Therefore, the process takes 4 weeks without the communication period. If the required size differs from the usual one, it may take longer. The completed individual bone block is transported to the site of implantation.

How long does it take?

The duration of the planning and implementation is 1+3 weeks; the first week starts only when the proper CBCT scan is available. This is the planning period. The three-week-long period is started when we get the planning approved by the Client. The carving of the bone block, its cleaning and re-sterilization are performed meanwhile; the bone block is coated with albumin protein, then it is lyophilized and sterile packaged at the end of the process, and it is ready for transport. Therefore, the time required for communication, the repetition of the CBCT scan (if necessary) or the redesign are not included in the 1+3-week period.

Things you should know before ordering

Close communication is required during the implementation of the individual bone block to speed up the completion and to get a more accurate result. If you or your partner physician are unable to perform a proper CBCT scan with the available CT-scanner, the planning is performed only after a CBCT scan by our regional imaging partner. Appropriate computer equipment is required in your practice to transport the CT scans and view the plans, and therefore the download of 1-2 new programs may be necessary.

OrthoSera Kft received the TOP10 most interesting hungarian innovation 2018-2019 prize for the BoneAlbumin product

BoneAlbumin is a
human allograft.

The bone substitute may be:
– mineral based, synthetic,
– xenograft from a species other than human,
– allograft made from allogenic human tissue,
– or autograft removed from other body parts of the patient.
The latter, which is certainly the best solution, should be avoided, since the surgical risk is doubled and it is an unnecessary exertion in case of a good allograft.

BoneAlbumin is an allograft processed from human tissue.

How does it work?

IMPLANTATION

Mixing BoneAlbumin with a drop of blood results in an easily formable paste, which can be implanted into the bone cavity with a Volkmann spoon. It can be compressed or mixed with autogenous bone, if necessary.

STEM CELLS

The morphology and components of human bone form an ideal frame, while the local high albumin concentration supports the growth of stem cells and therefore the growth of the new tissue, as well.

RESTRUCTURING

The crystalline frame of BoneAlbumin fills the whole cavity during its slow degradation until the slowly formed bone tissue takes its place.

NEW BONE

A strong and load-bearing bone providing an ideal support for the implants is the result of the complete integration and restructuring of the graft.

Scientific results

ELECTRON MICROSCOPY

demonstrated that bone marrow stem cells adhere and proliferate on the surface of BoneAlbumin while cells were hardly detected on the surface of bovine bone or ceramics.

IN ANIMAL STUDIES

albumin coating accelerated graft integration and, more importantly, resulted in high- density bone with increased fracture resistance.

IN ORTHOPEDICS

BoneAlbumin has been used for filling large bone defects since 2010. Multiple authorized studies have demonstrated its safety and efficacy.

DOUBLE-BLIND

human oral surgeon studies evinced that BoneAlbumin results better integration into the human body comparing to BioOss when they were used for socket preservation.

Who are we?

OrthoSera is a regenerative medicine company harnessing the power of blood serum for human diseases. Our R&D is currently focused on bone grafting, osteoarthritis, wound healing, as well as dental and orthopedic indications. Blood serum has a high regenerative potential and based on this fact OrthoSera has already developed two technologies.

BoneAlbumin is essentially a serum albumin enhanced bone allograft that was shown to activate bone marrow stem cells leading to faster and better bone healing. This tissue product is already in commercial stage with two double-blind clinical studies proving its effectiveness in sports surgery and dentistry. Our next technology takes this concept even further, as we use a proprietary method to isolate a specific, growth-factor rich serum fraction (hyperacute serum or hypACTTM) that has shown superior effects in promoting cell proliferation in osteoarthritic bone, cartilage, and mesenchymal stem cells among others.

Hyperacute serum is also patent-covered and can be applied at the bedside with our CE-marked medical device, hypACT inject.

Learn About Our Leading Technologies

Az OrthoSera Dental idén is részt vesz a népszerű szegedi IMC kurzuson

Az OrthoSera Dental idén is részt vesz a népszerű szegedi IMC kurzuson

Idén is megrendezésre kerül a németországi International Medical College (IMC) implantológiai mesterképzése, melynek a Szegedi Tudományegyetem Arc,-Állcsont,- és...

Bővebben
OrthoSera received an innovation prize

OrthoSera received an innovation prize

OrthoSera Kft received the TOP10 most interesting hungarian innovation 2018-2019 prize for the BoneAlbumin product!

Bővebben
Innovációs díjat nyert az OrthoSera Kft

Innovációs díjat nyert az OrthoSera Kft

A TOP10 legérdekesebb magyar innováció 2018-2019 díjban részesült az OrthoSera Kft. a BoneAlbumin termékért!

Bővebben

Perfect solution

The human bone substitute is recognized as “more identical”, and the human body gives it a warmer welcome than the products from another species..

Contact Us

Your request answered within 24 hours

Contact us

Kapcsolat

Cím: 9023 Győr, Csaba u. 16.
Telefon: +36 70 623 2359
E-mail: info@orthosera.com

Management

dr. Zsombor Lacza
Board Member
BERTALAN Molnár
Board Member
ZSOLT SIMON
Board Member
Our Partners

Publications

2019

The Composition of Hyperacute Serum and Platelet-Rich Plasma Is Markedly Different despite the Similar Production Method

(PDF, 1,4 Mb)

Authors: Dorottya Kardos, Melinda Simon, Gabriella Vácz, Adél Hinsenkamp, Tünde Holczer, Domonkos Cseh, Adrienn Sárközi, Kálmán Szenthe, Ferenc Bánáti, Susan Szathmary, Stefan Nehrer, Olga Kuten, Mariana Masteling, Zsombor Lacza and István Hornyák

Published: 8 February 2019

download full-text pdf


Serum albumin‐coated bone allograft (BoneAlbumin) results in faster bone formation and mechanically stronger bone in aging rats

(PDF, 402 kb)

Authors: Dénes B. Horváthy, Károly Schandl, Charlotte M. Schwarz, Károly Renner, István Hornyák, Bence T. Szabó, Eugenia Niculescu‐Morzsa, Stefan Nehrer, Csaba Dobó‐Nagy, Attila Doros, Zsombor Lacza

Published: 9 January 2019

download full-text pdf

2018

Microarchitecture of the Augmented Bone Following Sinus Elevation with an Albumin Impregnated Demineralized Freeze-Dried Bone Allograft (BoneAlbumin) versus Anorganic Bovine Bone Mineral: A Randomized Prospective Clinical, Histomorphometric, and Micro-Computed Tomography Study

(PDF, 1 Mb)

Authors: Kivovics Márton, Szabó Bence Tamás, Németh Orsolya, Czinkóczky Béla, Dőri Ferenc, Nagy Péter, Dobó-Nagy Csaba, Csönge Lajos, Lacza Zsombor, Mijiritsky Eitan and Szabó György

Published: Materials (MDPI) 2018,11,202 https://doi.org/10.3390/ma11020202

download full-text pdf


Immediate Implant Placement by Using Bone-albumin Allograft and Concentrated Growth Factors (Cgfs): Preliminary Results of a Pilot Study

(PDF, 1,12 Mb)

Authors: F. Inchingolo, A. Ballini, P.G. Georgakopoulos, A.D. Inchingolo, S. Tsantis, D. De Vito, S. Cantore, I.P. Georgakopoulos, G. Dipalma

Published: ORAL & Implantology – Anno XI – N. 1/2018

download full-text pdf

2017

Serum albumin as a local therapeutic agent in cell therapy and tissue engineering

(PDF, 829 Kb)

Authors: Dénes B. Horváthy et al; Institute of Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Budapest, Hungary

Published: Wiley Online Library – BioFactors | DOI: 10.1002/biof.1337 | 11 November 2016

download full-text pdf


Localized Maxillary Ridge Augmentation with Mineralized Plasmatic Matrix for Dental Implant Placement

(PDF, 829 Kb)

Authors: Ahmed Halim Ayoub, President of the Egyptian Society of Oral Implantology, Alexandria, Egypt, Faculty of Dentistry – B.P.P. University, London

Published: International Journal of Preventive and Clinical Dental Research | April-June 2017;4(2):1-5

download full-text pdf

2016

Bone-Albumin filling decreases donor sitemorbidity and enhances bone formation after anterior cruciate ligament reconstruction with bone-patellar tendon-bone autografts

(PDF, 5,6 Mb)

Authors: Károly Schandl, et al; InstituteofClinicalExperimental Research,SemmelweisUniversity & Saint George University Teaching Hospital of County-Fejér

Published: International Orthopaedics (SICOT) (2016) 40:2097–2104 | DOI 10.1007/s00264-016-3246-8 | 29 June 2016

download full-text pdf


Clinical and Radiographic Evaluation of Socket Prerevation Using Authologous Concentrated Growth Factors Enriched Bone Graft Matrix (Sticky Bone): A case report

(PDF, 3 Mb)

Authors: Ahmed Halim Ayoub, President of the Egyptian Society of Oral Implantology, Alexandria, Egypt, Faculty of Dentistry – B.P.P. University, London

Published: EC Dental Science 5.4 (2016) 1128-1135 31. | October 2016

download full-text pdf

2015

Remineralization of demineralized bone matrix in critical size cranial defects in rats: A 6-month follow-up study

(PDF, 327 Kb)

Authors: Dénes B. Horváthy et al; Institute of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Hungary

Published: Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterial | DOI: 10.1002/jbm.b.33446 | 2. July 2015.

download full-text pdf


Serum albumin coating of demineralized bone matrix results in stronger new bone formation

(PDF, 390 Kb)

Authors: Dénes B. Horváthy et al; Institute of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Budapest, Hungary

Published: Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials | DOI: 10.1002/jbm.b.33359 | 10. February 2015.

download full-text pdf


The use of structural proximal tibial allografts

(PDF, 83 Kb)

Authors: Klára, T., Csönge, L., Janositz, G., Pap, K., Lacza, Zs.

Published: Orv. Hetil., 2015, 156(2), 67–70.

download full-text pdf

2014

Increase Release Time of Antibiotics

(PDF, 1400 Kb)

Authors: István Hornyák et al; Institute of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University, Tűzoltó utca 37-47, Budapest 1094, Hungary

Published: BioMed Research International | DOI: 10.1155/2014/459867 | 19 June 2014.

download full-text pdf

2013

Albumin-coated structural lyophilized bone allografts: a clinical report of 10 cases

(PDF, 953 Kb)

Authors: Tamás Klára et al; Trauma Department, Erzsébet Teaching Hospital

Published: Cell and Tissue Banking International Journal for Banking, Engineering and Transplantation of Cells and Tissues Incorporating Advances in Tissue Banking | DOI 10.1007/s10561-013-9379-8 | 16 May 2013

download full-text pdf


Serum albumin enhances bone healing in a nonunion femoral defect model in rats: a computer tomography micromorphometry study

(PDF, 215 Kb)

Authors: Gábor Skaliczki et al; Department of Orthopaedics, Semmelweis University

Published: International Orthopaedics, v.37(4); 2013 Apr | DOI: 10.1007/s00264-012-1770-8 | 15 January 2013

download full-text pdf

2012

Freeze-Dried Human Serum Albumin Improves the Adherence and Proliferation of Mesenchymal Stem Cells on Mineralized Human Bone Allografts

(PDF, 1 209 Kb)

Authors: Miklós Weszl et al; Tissue Engineering Laboratory, Department of Human Physiology and Clinical Experimental Research, Semmelweis University

Published: J Orthop Res. | DOI 10.1002/jor.21527 | 2012 Mar;30(3):489-96

download full-text pdf